三、筹建制药厂 编号：YZ03

项目简介：
一．引言
    目前，国内还没有一家企业将成品药(制剂)销售到欧美.其根本原因是药品研发中的科学和技术标准，车间的环境监控，及生产过程中的一系列质量管理规范(cGMP)与国外差距太大，不能取得美国FDA的认证.尽管有些大型药厂聘请咨询专家，顾问等，但进展缓慢，收效不大.我们团队大多在国外获得博士学位，并有在美国制药公司10年至20年的工业经验，在制剂配方研发，生产过程，流程，生产管理，质量保证(cGMP，compliance)，FDA申报等各方面有丰富的实践经验.我们对美国FDA的一系列条例，政策，和审批标准，都有全面深刻的理解，有充分的信心使药厂的研发和生产质量管理系统达到国外水平，并取得FDA认证.需要指出的是，在国外的留学人员中，绝大多数都是从事实验室(或化验室)方面的基础研究(>90%)，真正的具有工业化经验的人才，对整个制药过程有全面理解，掌握通盘技术，和有亲身实践经验的人才，可以说是寥寥无几。
二．集资方式
    政府，私人（或私人企业）投资.希望能限制在3-5家，每家投资在2千万元(人民币)以上
三．筹资目标
    总投资:8000万—1亿人民币(第一年2000万；第二年3000万；第三年3000万)
四.药品种类
    非专利药。抗癌药，抗菌素，心脏病，脑血栓。制剂包括片剂，胶囊和针剂
五.市场预测
    按保守市场估计，一旦打入欧美市场，新厂销售额每年将会达到5-6亿元
六．经营策略
    以美国，欧洲市场为主，国内市场为辅
七.投资周期
    药厂投产：1.5年。美国FDA和欧联审批:1-1.5年
八．公司发展目标
    在5－7年时间在纽约证券市场上市
九．其它合作方式
    如有制药公司愿意将其现有产品销往国外，我们可以提供技术支持，包括资料准备(ANDA或DMF)，生产过程验证，FDA申请，GMP培训，指导和FDA认证，国外销售等。也可以共同开发新产品

联系方式：    电话：0414-2100933     联系人：王先生